廣州博濟醫藥生物技術股份有限公司
股票代碼為(300404)創建于2002年,2015年在深圳創業板上市,是一家為國內外醫藥企業提供藥品、保健品、醫療器械研發與生產全流程“一站式”外包服務(CRO)的型高新技術企業,同也提供藥品上市許可持有人(MAH)服務。
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藥品研發“一站式”服務包括:新藥立項研究和活性篩選、藥學研究(含中試生產)、藥理毒理研究、臨床用藥與模擬劑的生產、臨床試驗、臨床數據管理和統計分析、上市后再評價、技
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公司總部設在廣州市天河區智慧城,擁有近3000平米的現代化辦公場所,匯聚了近700名經驗豐富,學識淵博,思維敏捷的中高級醫藥研究人才和注冊法規專家。
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博濟醫藥始終堅持“誠實、守信、專業、權威”的經營理念,截至2018年6月末,公司累計為客戶提供臨床研究服務500余項,基本涵蓋了藥物治療的各個專業領域;累計完成臨床前研究服務300多項。經過十五年的發展,博濟醫藥在技術實力、服務質量、服務范圍、營業收入、團隊建設等方面都已躋身我國CRO公司的領先位置,成為我國本土大型CRO公司的龍頭企業。
行業動態
7.28世界肝炎日——抗肝病,博濟矢志不渝!
作者:廣州博濟醫藥 時間:2021-07-28 來源:廣州博濟醫藥
       今天(7月28日)是第十一個“世界肝炎日”。國家衛生健康委疾控局確定今年的宣傳主題是“積極預防,主動檢測,規范治療,全面遏制肝炎危害”,旨在號召公眾積極主動接種肝炎疫苗,主動進行體檢了解肝臟健康狀況,慢性病毒性肝炎患者接受規范的抗病毒治療,全面遏制病毒性肝炎對人類健康的威脅。


      作為國內知名的CRO企業,博濟醫藥秉承“博采眾方,廣濟天下”的企業發展理念,始終將以造福人類健康為己任,而肝病領域正是博濟醫藥CRO服務的特色優勢所在。目前,博濟醫藥正在全力推動多款肝病創新藥臨床及臨床前研究工作,力圖通過自身努力早日令肝病患者擺脫病魔,恢復健康。



      目前,由西安新通藥物研究有限公司研制開發、由博濟醫藥提供全程CRO服務的化藥1.1類新藥甲磺酸帕拉德福韋片(下稱PDV)Ⅲ期臨床研究正在順利進行中。




    該項目于2020年7月召開全國研究者會,近70個中心參與,共計篩選1170例,于2021年7月28日已達到方案設定入組目標,共計入組907例。



   博濟醫藥相關負責人表示,這項大規模的臨床試驗,參與中心眾多,惠及近千個乙肝患者。項目入組期間,國內疫情雖時有反復,但在項目總PI??∑娼淌诘膸ьI下,各研究中心、申辦方、博濟醫藥(CRO)緊密協作、克服困難,確保了研究按計劃完成入組工作。


      PDV項目是國家“十二五、十三五”重大新藥創制項目,Ⅲ期入組工作的順利完成,標志著全球首個乙肝靶向新藥進入最后沖刺階段,讓我們共同期待PDV項目的成功。
      此外,由豐誠集團旗下廣東集寶醫藥技術有限公司與美國Nucorion公司合作開發,博濟醫藥為其臨床研究提供全程CRO服務的1.1類乙肝新藥NCO-48F膠囊項目I期臨床試驗也于今年4月在南方醫科大學南方醫院正式啟動。該項目由南方醫科大學南方醫院侯金林教授和許重遠教授為主要研究者(PI),目前I期臨床試驗已到尾聲,已有52例完成入組。





     此外,博濟醫藥還以抗感染類藥物臨床研究為特色,承擔了適應癥包括慢乙肝抗病毒、慢乙肝治愈、肝癌、非酒精性脂肪肝等10余項大型臨床試驗。通過臨床試驗服務協助福建廣生堂阿德福韋酯膠囊、替諾福韋膠囊、恩替卡韋膠囊等藥物的成功獲批上市。


    在臨床前階段,博濟醫藥在肝病領域的研究亦是矢志不渝。


    子公司深圳博瑞在輝瑞制藥PF-06835919
(已進入Ⅱ期臨床)的基礎上,經過結構改造及成藥性優化,開發了己酮糖激酶抑制劑項目(KHKI)。KHKI項目致力于開發一款治療非酒精性脂肪肝的一類新藥,當前已完成自主知識產權化合物設計與合成、化合物體外活性篩選及體內藥代評估、初步安全性評價、合成工藝研究、PCT專利申報(化合物專利申請號:PCT/CN2020/090463)等前期研究工作,項目已進入CMC藥學研究階段(口服固體制劑),目前正面向全球尋求KHKI項目的合作開發或權益轉讓。



    博濟醫藥相關負責人表示,我國是世界肝病大國,在中國數以萬計的肝病患者正在與病魔進行著艱苦斗爭,作為服務于創新藥研發的企業,博濟醫藥愿與醫藥產業同道一起,共同致力于肝病創新藥的研發,筑起防治肝病的堅實堡壘,守護國人健康。


      
關于博濟臨床醫藥服務:


博濟醫藥擁有一支規模龐大、專業成熟的臨床研究隊伍,可提供包括醫學、項目管理、監查、稽查、數據管理和統計分析、生物樣本檢測在內的臨床試驗全流程解決方案。截至2020年,博濟醫藥服務的客戶超1000家,完成800多項臨床試驗項目,助力客戶獲得新藥證書60多項、生產批件超過80項。擁有豐富的臨床試驗服務經驗,服務項目涵蓋臨床研究各個領域,在腫瘤、肝病、消化等創新藥領域擁有獨特的臨床服務體系。


博濟醫藥在全國設有40
多個臨床監查網點,與全國近600個臨床試驗機構展開合作,并運用ORACLE OC/RDCCTMS系統,控制臨床數據采集的及時性、管理臨床試驗過程的規范性。






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