廣州博濟醫藥生物技術股份有限公司
股票代碼為(300404)創建于2002年,2015年在深圳創業板上市,是一家為國內外醫藥企業提供藥品、保健品、醫療器械研發與生產全流程“一站式”外包服務(CRO)的型高新技術企業,同也提供藥品上市許可持有人(MAH)服務。
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藥品研發“一站式”服務包括:新藥立項研究和活性篩選、藥學研究(含中試生產)、藥理毒理研究、臨床用藥與模擬劑的生產、臨床試驗、臨床數據管理和統計分析、上市后再評價、技
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藥品研發“一站式”服務包括:新藥立項研究和活性篩選、藥學研究(含中試生產)、藥理毒理研究、臨床用藥與模擬劑的生產、臨床試驗、臨床數據管理和統計分析、上市后再評價、技術成果轉化等,同時提供藥品向美國、歐盟注冊申報服務。
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公司總部設在廣州市天河區智慧城,擁有近3000平米的現代化辦公場所,匯聚了近700名經驗豐富,學識淵博,思維敏捷的中高級醫藥研究人才和注冊法規專家。
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博濟醫藥始終堅持“誠實、守信、專業、權威”的經營理念,截至2018年6月末,公司累計為客戶提供臨床研究服務500余項,基本涵蓋了藥物治療的各個專業領域;累計完成臨床前研究服務300多項。經過十五年的發展,博濟醫藥在技術實力、服務質量、服務范圍、營業收入、團隊建設等方面都已躋身我國CRO公司的領先位置,成為我國本土大型CRO公司的龍頭企業。
公司新聞
原三甲醫院腫瘤科主任領銜,海歸首席科學家鼎力加盟,博濟醫藥成立腫瘤臨床研究中心!
作者:廣州博濟醫藥 時間:2021-08-27 來源:廣州博濟醫藥
     上月初,國家藥監局藥品審評中心發布了《以臨床價值為導向的抗腫瘤藥物臨床研發指導原則》。該政策一經發布,便引發行業熱議。
 
 
     作為國內知名的CRO公司,博濟醫藥緊跟政策導向,針對上述《指導原則》邀請多位專家學者進行探討交流和實踐探索,并于近期成立了腫瘤臨床研究中心。


    該研究中心由博濟醫藥醫學總監陳逸恒(曾任廣西中醫藥大學第一附屬醫院仁愛分院副院長、總院腫瘤科主任)領銜,博濟醫藥首席科學家孟玉茹(美國西北大學醫學院腫瘤免疫博士后)、副總經理朱泉、譚波、韓宇萍等公司高層鼎力加盟。


    相關數據顯示,博濟醫藥近年來在抗腫瘤創新藥研發領域發力明顯,目前在研抗腫瘤相關臨床試驗項目近50項,涉及血液、消化、呼吸、泌尿多個瘤種的靶向、免疫、CAR-T等療法。此外,博濟醫藥子公司美國漢佛萊在CAR-T中美雙報領域經驗豐富,目前已幫助多個國內企業完成CAR-T項目的FDA IND申報。







 
     陳逸恒表示,抗腫瘤領域是創新藥研發的重要賽道,博濟醫藥在抗腫瘤創新藥臨床研究方面具有豐富的專家資源和案例經驗。“腫瘤臨床研究中心將按照高起點、高標準、高質量的要求,加快推進博濟醫藥在抗腫瘤創新藥臨床研究領域的業務能力建設與品質提升,助力抗腫瘤創新藥研發,造福人類生命健康。”

 
關于博濟醫藥 臨床研究服務:
 
博濟醫藥擁有一支規模龐大、專業成熟的臨床研究隊伍,可提供包括醫學、項目管理、監查、稽查、數據管理和統計分析、生物樣本檢測在內的臨床試驗全流程解決方案。截至2020年,博濟醫藥服務的客戶超1000家,完成800多項臨床試驗項目,助力客戶獲得新藥證書60多項、生產批件超過80項。在有豐富的臨床試驗服務經驗,服務項目涵蓋臨床研究各個領域,在腫瘤、肝病、消化等創新藥領域擁有獨特的臨床服務體系。
 
博濟醫藥在全國設有40多個臨床監查網點,與全國近600個臨床試驗機構展開合作,并運用ORACLE OC/RDC及CTMS系統,控制臨床數據采集的及時性、管理臨床試驗過程的規范性。
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